机译:生物仿制药单克隆抗体:基于科学的监管挑战。
机译:欧盟药物检测对抗癌生物仿生单克隆抗体的监管要求
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机译:提高表达具有生物类似潜力的抗TNFα单克隆抗体的CHO-S细胞生产力的策略
机译:针对人表皮生长因子受体的生物仿制药嵌合单克隆抗体的克隆和表达及其在CHO细胞中的产生,用于治疗结肠直肠癌。
机译:生物仿制药单克隆抗体开发的质量,非临床和临床注意事项:欧盟,世卫组织,美国,加拿大和金砖国家/地区管理条例
机译:单克隆抗体生物纤维单模的科学和监管透视